Гарантия качества.
Корпорация James Alexander Corporation разработала обширную программу обеспечения качества, призванную удовлетворить все требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как к лекарственным препаратам, так и к медицинским устройствам
Отправить заявку
Программа обеспечения качествавключает в себя следующие элементы:
Программы обслуживания помещений и борьбы с вредителями
Исследования по проверке процесса
Программа калибровки оборудования, соответствующая стандартам NIST
Обширная программа обучения , соответствующая требованиям CGMP и QSR, для персонала производства и обеспечения качества
Программа внутреннего аудита, проводимая специалистами по обеспечению качества
Руководства и требования для независимых испытательных лабораторий, с которыми заключила контракт корпорация James Alexander Corporation
Программы обслуживания помещений и борьбы с вредителями
Процедуры профилактического обслуживания оборудования и техники
Исследования по проверке процесса
Полугодовой обзор высшим руководством важных вопросов качества
Программа калибровки оборудования, соответствующая стандартам NIST
Программа испытаний на стабильность медицинской продукции James Alexander на складе
Обширная программа обучения , соответствующая требованиям CGMP и QSR, для персонала производства и обеспечения качества
Документированные процедуры рассмотрения жалоб клиентов
Программа внутреннего аудита, проводимая специалистами по обеспечению качества
Программа корректирующих и профилактических действий
Руководства и требования для независимых испытательных лабораторий, с которыми заключила контракт корпорация James Alexander Corporation
Постоянное улучшение процессов посредством программы тотального управления качеством
Программа обеспечения качествавключает в себя следующие элементы:
Текущие надлежащие производственные процедуры включают следующие системы:
Тщательная проверка спецификаций продукции персоналом инженерного отдела и отдела обеспечения качества Джеймса Александера , чтобы гарантировать, что все спецификации могут быть последовательно соблюдены.
Четкая и недвусмысленная маркировка выпущенных компонентов сырья, присутствующих на производственных и перерабатывающих участках, для предотвращения путаницы или перекрестного загрязнения
Создание мастер-файлов для документирования истории продукта
Выполнение и документирование внутрипроизводственных проверок качества для обеспечения соответствия спецификациям продукции
Строгая сегрегация и идентификация входящих компонентов сырья, ожидающих проверки и выпуска службой обеспечения качества
Использование оборудования и процессов, которые были тщательно протестированы и подтверждены службой обеспечения качества
Сегрегация несоответствующих компонентов сырья в специально отведенной карантинной зоне
Обеспечение прослеживаемости от получения сырья до отгрузки конечного продукта посредством точной и подробной документации
Комплексная программа квалификации и мониторинга поставщиков, обеспечивающая соответствие всех компонентов сырья установленным спецификациям.
Расчеты согласования выхода для каждого производственного цикла, чтобы гарантировать эффективность и чистоту продукта
Система контроля документации, гарантирующая актуальность нашей документации по обеспечению качества и процессам , а также тщательное документирование любых изменений.
Проверка обеспечения качества и, если применимо, аналитические испытания, проводимые перед выпуском готовой продукции
Процедуры очистки линии, выполняемые обученным персоналом по обеспечению качества перед началом любой процедуры производства или обработки.
Экологический мониторинг ответственных производственных участков
Имея мотивированный штат обученных профессионалов, Джеймс Александер имеет исключительный Программа обеспечения качества.
Связаться с нами
КОРПОРАЦИЯ ДЖЕЙМСА АЛЕКСАНДРА
КОРПОРАЦИЯ ДЖЕЙМСА АЛЕКСАНДРА
845 Route 94
Контакты
Блэрстаун, Нью-Джерси 07825
908-362-9266
908-362-5019
908-362-5019